miércoles, 27 de abril de 2016

VEHICULOS USP/NF 26 PARA FORMULACIONES ORALES LÍQUIDAS




A continuación describimos los vehículos incluidos en  la USP / Formulario Nacional 26 como componentes de las formulaciones orales líquidas (Tabla I). La diferencia entre ambos radica en el edulcorante: sacarosa /sorbitol para la solución y sorbitol /sacarina para la solución sin azúcar. También en los agentes suspensores y viscosizantes según el vehículo:  Goma xantan,  celulosa microcristalina , carboximetilcelulosa sódica y carragenano , aunque la sacarosa y sorbitol también tienen esta función. Todos comparten un pH entre 4 y 5, por lo que estarían indicados para su utilización en medicamentos con un  pH de máxima estabilidad próximo a estos valores. No se deberían utilizar con medicamentos estables a pH básico. Todos contienen la misma combinación de conservantes Nipagín 0,1% y sorbato potásico 0,1%. Otras excipientes como el ácido cítrico, citrato sódico y fosfato sódico tienen la función de mantener el pH ácido para evitar la degradación de los principios activos por oxidación.
                                                             Tabla I
VEHICULO PARA SOLUCION ORAL NF26

Sacarosa       80 g
Glicerina         5 g
Sorbitol           5 g
Fosfato sódico dibásico   120 mg
Acido cítrico                       200 mg
Sorbato potásico               100 mg
Nipagín ( metilparaben)   100 mg
Agua purificada c.s.p        100 mL

Período de validez: 6 meses Tª ambiente y protegido de la luz
pH : ajustar entre 4 y 5
VEHICULO PARA SOLUCION ORAL
SIN AZUCAR NF26

Goma xantan          50 mg
Glicerina                  10 mL
Sorbitol solución    25 mL
Sacarina sódica    100 mg
Acido cítrico monohidrato     1,5 g
Citrato sódico              2 g
Nipagín (metilparaben)  100 mg
Sorbato potásico             100 mg
Agua purificada c.s.p      100 mL

Período de validez: 6 meses Tª ambiente  y protegido de la luz
pH : ajustar entre 4 y 5

VEHICULO PARA SUSPENSIÓN ORAL NF26

Celulosa microcristalina      800 mg
Goma xantan                       200 mg
Carragenano                         150 mg
Carboximetilcelulosa sódica alta viscosidad   25 mg
Acido cítrico                         250 mg
Fosfato sódico dibásico     120 mg
Simeticona                              0,1 mL
Sorbato potásico                 100 mg
Nipagín (metilparaben)      100 mg
Agua purificada c.s.p          100 mL

Período de validez: 6 meses Tª ambiente a y protegido de la luz
pH : ajustar entre 4 y 5







Bibliografía:
Allen Loyd V Jr . Vehicle for Oral Solution (National Formulary 26). Int J Pharm Compound  2015 Sep-Oct;18(5): 411.
Allen Loyd V Jr . Vehicle for Oral Solution, Sugar Free (National Formulary 26). Int J Pharm Compound  2015 Sep-Oct;18(5): 412.
Allen Loyd V Jr . Vehicle for Oral Suspension (National Formulary 26). Int J Pharm Compound  2015 Sep-Oct;18(5: 413.

4 comentarios:

  1. Hola, estoy buscando el metodo de preparacion del vehiculo para suspensión oral sin azucar nf 26, podrian proporcionarmela por favor.

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  2. Allen Loyd V Jr . Vehicle for Oral Solution, Sugar Free (National Formulary 26). Int J Pharm Compound 2015 Sep-Oct;18(5): 412.
    Tambien en Compoundingtoday.com pero necesitas clave de acceso.
    https://www.researchgate.net/publication/318380297_Vehicles_for_Liquid_Preparations

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  3. Puesto que lleva un agente suspensor,Goma xantan, deberían disolverse primero todos los excipientes en polvo y luego la goma xantan. Glicerina y sorbitol tambien podrían añadirse al final.

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  4. Alguien sabe cuál funciona como principio activo Goma xantan 50 mg
    Glicerina 10 mL
    Sorbitol solución 25 mL
    Sacarina sódica 100 mg
    Acido cítrico monohidrato 1,5 g
    Citrato sódico 2 g
    Nipagín (metilparaben) 100 mg
    Sorbato potásico 100 mg
    Agua purificada c.s.p 100 mL

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